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医疗器械三类经营许可延期新办吗

    来源网站:changji.anquanweb.com   更新日期:2018-06-21 17:55:17  信息编号:142Z2147  浏览次数:1
网站简述:转让新办朝阳医疗器械经营许可二类备案办理医疗器​‌‌械经营许可需要什么材料医疗器械三类经营许可延期新办联系热线: 158*8527*6294提问:医疗器械的经营许可有效期是多久呢?回答:医疗器械的经营许可有效期是5年。有效期届满需 医疗器械三类经营许可延期新办吗
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医疗器械三类经营许可延期新办
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提问:医疗器械的经营许可有效期是多久呢?
回答:医疗器械的经营许可有效期是5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
办理医疗器械经营许可人员材料有哪些?
经营第二类、第三类医疗器械经营企业应设立质量管理机构,第三类医疗器械企业质量管理人应具备相关专业(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学)的大学本科以上学历或中级以上职称。
第二类医疗器械企业质量管理人须大专以上学历。
医疗器械经营企业质量管理机构人员不得少于二人(不含质量管理人)并且具有与所经营范围相关的大专以上学历或中级职称以上专业技术人员;
零售销售医疗器械应配备质量管理机构或专职质量管理人员,并且具有与所经营范围相关的中专以上学历;
从事质量管理、验收人员须经过培训、考试合格后方可从事经营活动。

 
 
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